◇◇新语丝(www.xys.org)(xinyusi.org)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇   警惕仿制药的反安慰剂效应   ·方舟子·   关于药物的安慰剂效应,大家很熟悉了。给病人吃所谓的安慰剂,也就是不 含有效成分的假药,比如说用淀粉做的,但是告诉病人说这是药。有了吃药的动 作,对病人产生心理暗示的作用,也有相当一部分的病人病情会好转,甚至病就 好了。所以要证明一种药物的确有效,光是让病人吃了觉得有效是不行的,需要 做对照,要有一组安慰组作为对比。吃药的这一组效果明显好于吃安慰剂的那一 组,才能够证明药物的确是有效的。   还有一种效应是相反的,叫做反安慰剂效应。对此一般的人就不知道了。只 要有吃药的动作,即使吃的是没有药物成分的,比如说淀粉做的假药,但是告诉 病人是真药,那么也有相当一部分病人会出现不良反应。这就叫做反安慰剂效应。   反安慰剂效应有两种。一种是影响到了要治疗的那种疾病的效果,甚至让病 情加重。比如说要检测一种药物对于偏头痛有没有治疗作用,发现吃安慰剂的那 组病人偏头痛加重了。还有一种反安慰剂效应是对药物的治疗作用没有影响,但 是让副作用增加了。还拿刚才的例子来说,让偏头痛的病人吃安慰剂并没有让病 情加重,有可能反而让病情减缓了,但是有一些病人会抱怨说吃这种药让他们有 副作用,比如说有恶心的副作用。   有很多的因素会影响到反安慰剂效应。其中一个因素跟药是原研药还是仿制 药有关系。仿制药要比原研药更容易产生反安慰剂效应。这是有人做过临床试验 的。找了一批大学生,告诉他们要测试一种抗焦虑的药物,可以让他们在考试的 时候不感到焦虑。这个实验分成了两步来做。第一步让所有的这些大学生都吃一 种黄色的药片。实际上都是安慰剂,里面没有任何的活性成分。在包装上写了一 个品牌的名称,那是胡编的一个品牌,但是会让学生觉得这是原研药。第二步把 这些大学生分成了三组:第一组继续吃原来的那种黄色的安慰剂,上面也有原来 的品牌;第二组改成了吃白色的安慰剂,包装上品牌的名称改了,改成了另一种 胡编的品牌,学生吃这种药的时候就知道换了一个品牌,可能是仿制的;第三组 也是白色的安慰剂,但是没有品牌,只是写“普通药”,就是中国说的仿制药。 在吃药之前测血压和焦虑的状态,吃药之后再测血压和焦虑状态。如果血压降低 了,也表明焦虑的状态降低了。   实验的结果发现:不管是吃了那种换了品牌的安慰剂,还是吃没有品牌的安 慰剂,这些学生的血压虽然也降低,但是比没有换安慰剂的继续吃黄色安慰剂的 那一组降低得没有那么多;他们的焦虑状态虽然吃了安慰剂之后也下降了,但是 也没有不改变安慰剂的那一组下降得多。副作用更有意思了。吃了换品牌的这一 组跟没有换品牌的那一组对比,副作用的比例没有增加也没有减少,但是吃没有 品牌的安慰剂的那一组副作用增加了。   还有别的研究发现反安慰剂效应跟药物的定价有关系,它的价格高低会影响 到反安慰剂效应。吃价格比较高的药会让病人觉得更有效,副作用更少。但是如 果改成那种价格很便宜的仿制药,病人抱怨说疗效没那么显著,副作用增加了。   很多病人说,他以前吃原研药效果很好,副作用也很小,后来改吃了仿制药, 特别是改吃那种特别便宜的、一片几分钱的仿制药之后,发现没有效果,副作用 增加了。这不一定是仿制药的问题,而是有可能属于反安慰剂效应。中国的那些 医生拿自己、亲属的体验这些个案想要证明说仿制药有问题,是难以服人的。   2025.1.30.录制   2025.2.23整理 (XYS20250407) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xinyusi.org)(groups.google.com/group/xinyusi)◇◇