【新语丝电子文库(www.xys.org)(www.xys2.org)】 ———————————————— (作者声明:如有其他媒体转载本文,必须征得本文作者和新语丝 网站同意) 认识药物之一: 认识药物 颖河 目录 认识药物之一: 认识药物 认识药物之二: 为什么需要专门的药品管理部门? 认识药物之三: 新药开发--试管里发现的新药 认识药物之四: 新药开发--从试管到动物 认识药物之五: 新药开发--III期人体临床试验的程序 认识药物之六: 新药开发--人体临床试验的疗效观察 认识药物之七: 新药开发--人体临床试验的伦理道德问题 认识药物之八: 药品广告可以说些什么? 认识药物之九: 美国的非处方药和保健品市场 认识药物之 : 有病就有药,药物就是有病的时候用来治病救命的。药物既神秘 又平常。药物长在山上,长在地里;树可入药,石可入药,飞禽 走兽冬虫夏草,无物不可入药,万物都是药。 中国历史悠久的文化,就这样在一个万物都是药的环境下滋生和 发展。我们的社会文化和药物是如此地密切相关,以致于许多人 (不是指医生)都能口若悬河的发表各种各样的关于药物和疾病的 真知灼见,向旁人毫无保留地贡献他们的经验体会。闭上眼睛, 你随意就可以在脑海里勾画出这样的一幅画面,而且你知道那是 真的。因为你遇到过,或者干脆你就是这样做的啊,这会儿你心 里可能正为上次没来及把一个特效秘方抄给谁谁而遗憾呢。 然而,你真的了解药物和疾病,了解药物是如何治病的吗? 曾经有很多人问我,同我辩论各种关于药的问题。而作为一名药 理专业人员,关注各种各样与药有关的问题和现象也一直是我的 职业习惯。但是,当看到一些非专业人士苦口婆心的向我灌输并 希望我接受赞成他们关于药物(中药)的观点经验的时候;当看到 厂商和媒体不遗余力地向大众推销他们的伪劣药品保健品,恬不 知耻地渲染有效率超过95%达到100%,叫嚣有病治病无病健身的 时候;当给朋友亲友好意指出别信别买某某保健品--而他们却投 来疑惑的眼神意思是你比电视比广告明星专家还权威--的时候; 最后,当看到甚至一些受过医学高等教育的人士也哭丧着脸拿脑 白金送礼的时候,我明白,我们的社会正在患一种暗示性的集体 癔症。人们正在以百分之一千的无比热情关注着自己的健康长寿, 以为人类已经高明到可以和生死病老自然规律拧一把劲。于是端 着矿泉壶磁化杯,喝鳖精蜂皇浆,就着XX口服液服用核酸珍品, 脚下踩增高鞋垫,腰缠什么冤气袋,头戴脑白金脑黄金,看看, 多么生动形象的人体保健标本。 有感于此,最近写了一些关于药物开发的普及性的东西,介绍新 药从开发到上市的过程及其涉及到的现代医学和药理科学的基本 原理。也谈了一点美国保健品和药品广告的基本情况。希望由此 介绍一些与药物相关的一般性科学知识,希望有助于认识真正的 药物是什么,认识药物开发的科学手段和艰难历程,从而更好的 理解药物。希望给大家充点高能电,更好地与各种虚假药品保健 品做斗争。这一系列内容涉及的资料主要以美国食品药品管理局 (FDA)来源为主,一方面因为FDA药品质量管理体系世界公认最后, 一方面也因为国内的相关资料来源受限,渠道不畅,即便作为药 理专业人员,要想系统收集国内这方面的资料也非易事;还有一 个考虑是,国内药品管理法规基本上还算完善,执行很有问题, 但目前还也不能说白了。 大部分内容围绕新药开发这一具体而狭窄的领域,涉及的多是生 物医学,药理学的基础知识。我并没有科普方面的经验,也不很 了解一般非专业人士的知识结构,如何讲得通俗易懂是很大的挑 战。为了保证内容的科学性和严谨,风趣性是不大敢求的,也不 想或不能搞得如一些网文那样潇洒恣意,妙趣横生。 虽说科普,我相信或者希望这些内容对一般医学专业人士也能有 所裨益。 ———————————————— 【新语丝电子文库(www.xys.org)(www.xys2.org)】